中药药理与临床

中国药理学会副理事长杜冠华创新药物研发战略 

来源:中药药理与临床 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-02-14

2020年10月9日-11日,“天府健谈·CHS2020第五届中国大健康产业升级峰会”正式召开,本次峰会由中国卫生信息与健康医疗大数据学会和四川省卫生健康委指导,成都市卫生健康委支持,中国卫生信息与健康医疗大数据学会全科医学与健康管理工作委员会与亿欧大健康联合主办。

中国大健康产业升级峰会已成功举办了4届,本届峰会以“分布式创新·重构健康生态”为主题,采取1场主会场+4场分论坛+若干配套活动的形式,聚焦创新药、智慧医疗、非公医疗、健康管理、健康大数据应用等五个主题,聚集政、产、学、研、投各界上百位医疗行业大咖,共话大健康产业创新之道。

在10月10日的“高峰论坛”上,中国医学科学院北京协和医学院药物研究院副院长、药物筛选中心主任、中国药理学会副理事长杜冠华发表了《创新药物研发战略和关键技术探讨》的演讲,他的主要观点如下:

1、医疗领域尚待解决的问题还有很多,束手无策换个角度就是还有很大的创新空间。

2、FDA批准的药物的立项时间至少在10年之前,如果将其当做风向标,在起步的时候就已经落后了十年。

以下为其演讲全文(根据现场演讲有所删减,未经本人审定):

药物一般分为小分子药物和大分子药物,在中国还有第三类就是中药。中药研发是一个至关重要的内容,现在中药的进步很快,从丸散膏丹,到注射剂、片剂、滴丸、胶囊、药等。今年疫情爆发,中药也在防病治病层面发挥了重要的作用。

在新药研发中,中药的研发是缓慢且艰难的。截至目前为止,获批的中药新药非常有限。中药对疾病治疗的认识是有别于西药的,没有生病的时候开是防病的药物,可是这个防病比治病的难度更大,因为处于健康与疾病之间的亚健康状态,无从判断治疗方向。

实际上人从健康到疾病,得病到重病,都有一个过程,慢病更是如此。我们祖先对中药定位的时候,就是全方位发挥作用,涵盖健康到疾病的整个过程。

从传统到创新,新药突破治疗限制

医药产业是覆盖人全身体状态和周期的一个行业,例如保健品,虽然不是药物,但也是产业的一部分。中国的保健品按批号计算早已过万。可按照保健品的功能分类,一共只有27类。这就为人们在选择产品的时候造成了混乱。例如增强免疫,并不是每一个人都需要,如果免疫过度就会产生自身免疫性疾病。

因此,对亚健康的认识和对保健品的研发仍处于初步认识的阶段。在对人健康状态的补充调节这一部分,中药做得非常好,这将会是一个非常重要的产业。传统药物对现代的研究而言也是非常具有启发意义的。

其实中国从未停止过新药研发,众所周知,青蒿素就是70年代产生的,那个时期我们不仅产生了青蒿素,还产生了一系列的药物,包括黄连素、麻黄素等等一些,在临床治疗当中发挥了积极的治疗作用。

何谓新药?新药就是产生新的治疗效果的药物,能够解除病人的痛苦。传统药物和现代药物一样有着自己的科学体系,既要有物质层面的成药性,也要有治疗层面的有效性。

那么什么样的药物才算的上是好药呢?我们可以观察一下诺贝尔奖历史得过奖的药物,包括维生素B1、百浪多息、青霉素、链霉素等。这些药物之所以能够获得诺贝尔奖,关键在于突破了治疗的障碍。在抗生素没有的时候出现了青霉素,这就是一个伟大的创举,这个发现是对自然的进一步认识,体现了人类的进步。因此,实现了突破性的治疗,显著的疗效、巨大的效益、广泛的应用,这样的药物是好药。

但是现在的新药研发能不能找出更好的药物来?有的人说好药都已经被找完了,现在再发掘更难了,其实不然。尚待解决的问题还有很多,高血压、糖尿病、心血管疾病、传染性疾病等,面对很多问题,我们都是束手无策,换个角度也就是创新的空间还是非常大的。

新药研发以FDA药物为风向标?滞后!

从新药研发的技术路线来看,从开始研究到临床应用,这一过程中的产业机遇很大,我们一直认为药物是一个高风险、高投入的行业,当然同时也具有高利润,更重要的是,具有着更大的社会效益。

在药物研发的过程中,每向前推进一步,都会存在很多技术风险,但是这每一步也都离研发成功更近了一步。美国FDA近20年来,每年批准的药物并没有随着社会的进步、和资金的投入而增加。近两年,特朗普要求加速审批的情况下,一年还是二、三十个获批,这说明药物的研发带有一定的挑战性。

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