0 背景 Background

膝骨性关节炎作为一种慢性退行性疾病，主要特征为膝关节周围韧带松弛、膝关节软骨变性以及周围肌肉萎缩等[1]。膝骨性关节炎的发病较为缓慢，起初仅表现为膝关节轻度不适，随着病情进展，患者会出现膝关节疼痛、僵硬等典型的临床症状[2]。据相关调查发现，中国膝骨性关节炎的发病率为8.1%，其中女性为10.3%，男性为5.7%[3]。目前针对膝骨性关节炎的治疗方式主要有中医中药、针灸推拿、针刀，现代医学的非类固醇抗炎药治疗、关节腔内注射及手术治疗等[4]。各治疗方式均有一定的特色与疗效，但何种治疗方式的疗效最佳，尚未有定论[5]。小针刀联合中药内服是临床常用于治疗膝骨性关节炎的措施之一，近年来有诸多随机对照试验证实了其有效性[6]。

网状Meta 分析可结合直接证据和间接证据，对3 个或3 个以上的干预措施疗效能够同时进行比较，并且能对疗效进行排序，与传统Meta 分析相比可更加全面、综合地比较针对某一疾病多种干预措施的优劣，可提供高级别的循证证据[7]。由于小针刀加中药治疗、小针刀、中药、针刺加中药治疗、针刺治疗、西药这6 种措施是临床治疗膝骨关节炎较为常见的干预措施，但疗效差异尚不十分明确，故文章比较了此6 种措施的干预效果，以期得出贴近临床实际、可服务临床实践的结论。基于此，此次研究利用网状Meta 分析的优势，汇总目前已发表的小针刀联合各种中药治疗膝骨性关节炎疗效的临床对照研究，为小针刀联合各种中药治疗膝骨性关节炎疗效提供更切确的证据支持。

1 资料和方法 Data and methods

1.1 文献检索策略

1.1.1 检索者 刘家玥和黄慈辉。

1.1.2 资料库 中文数据库：中国知网、万方、维普、中国生物医学文献(CBM)数 据 库； 英 文 数 据 库：PubMed，EMBASE 和Cochrane library 数据库。

1.1.3 检索词 中文检索词：“小针刀、针刀治疗、针刀松解术、针刀整体松解术、针刺、中药治疗、膝骨关节炎、膝关节增生性关节炎”；英文检索词：“small needle knife”“needle knife treatment”“needle knife relaxation”“needle knife whole release”“acupuncture”“traditional Chinese medicine treatment”“knee osteoarthritis”“knee osteoarthritides”“osteoarthritis of knee”“knee joint proliferative arthritis”。

1.1.4 检索时间范围 各数据库自建库至2020-09-10。

1.1.5 数据库检索策略 采用主题词和自由词联合的检索方式，具体文献检索策略以PubMed 数据库为例，见图1。

1.2 纳入和排除标准

图1 ｜PubMed 文献检索策略图Figure 1 ｜Literature retrieval strategy of PubMed

1.2.1 纳入标准 ①纳入对象：患者需符合中华医学会风湿病学分会2010 年《骨关节炎诊断及治疗指南》中膝骨关节炎的诊断标准[8]；②纳入研究：原始资料公开发表的临床随机对照试验，且基线情况明确；③干预措施：对照组治疗方案为西药、中药内服、小针刀、针刺等单一方案治疗或针刺等非小针刀疗法联合中药内服治疗膝骨关节炎的临床试验；试验组治疗方案需满足小针刀联合中药内服复合方案治疗膝骨关节炎。④结局指标：总有效率、膝关节指数评分(The Western Ontario and McMaster Universities，WOMAC)、目测类比评分和Lysholm 膝关节功能评分，且结局指标的试验数据都可靠。

1.2.2 排除标准 ①诊断标准或疗效指标及描述不明确的文献；②试验设计或统计学方法不正确、不合理的文献；③数据相同却重复发表的文献；④以动物为研究对象来研究膝骨关节炎机制的文献；⑤属于综述、毕业论文、会议记录、护理记录、个案或专家经验的文献；⑥数据有明显错误或不完整的文献；⑦不能完整获取到原文的文献。

1.3 资料提取由2 位均有骨科学和针灸学临床经验的经过培训合格的医疗工作者进行文献的检索、纳入和排除，核对后得出初筛文献，再由2 位研究者独立对初筛文献进行数据提取，完成后由第3 位研究者进行核对。如发生意见的分歧，则由第3 成员与负责作者介入并进行判断裁定。如果文献中存在数据缺失，采取与文章作者邮件或电话的方式获取数据并予补充。提取的主要资料数据有：①纳入研究的基本信息：第一作者及发表年份等；②纳入对象信息：试验组和对照组的人数、平均年龄等；③纳入研究设计：设计类型、干预措施及细节等；④纳入研究偏倚指标及质量评估：基线水平、盲法、是否产生脱落及原因、意向性分析等；⑤结局指标及结果测量数据：总有效率、WOMAC 评分、目测类比评分和Lysholm 膝关节功能评分。

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