妇用灌肠剂的制备邢卫苏州市妇幼保健院中药直肠给药是近年来中药剂型改革的一个方(苏州)面，已有学者从药效学方面对直肠给药进行了一些——37——江苏药学与临床研究1997年第5卷第2期研究，证实中药直肠给药是——条有效的给药途径”’。我院制剂室结合临床，自制了妇用灌肠剂——灌肠，号，经临床使用对妇科常见的盆腔炎、附件炎、子宫肌熠有一定的治疗作用。现介绍如下： l处方与制法1．1处方三棱2．0kg；莪术2．Okg；红花2．0kg；苏木2，0kg；皂角刺2．0kg；蜂房3．0kg；蒲公英6．0kg。1．2制法将处方中各药去除泥沙及非药用部份，常水洗净；将中药置蒸汽锅内，加水浸泡约l小时，冬季可适当延长；煎煮3次，分别为2小时、1小时、1小时；滤过，合并滤液，静置24小时，再过滤，滤液浓缩至规定比重(每x”1相当于生药0．95g)；分装于250ml盐水瓶中，100C30rain灭菌，即得棕褐色液体。2质量标准2．1仪器与试药25型pH酸度计；灌肠1号(自制品4个批次：，951)2，，，)；红花对照晶(中国药品生物制品检定所)；氯仿，苯、无水乙醇、乙醚等均为分析纯。样品溶液的制备取灌肠I号20．0mi，置于分液漏斗中，用乙醚萃取(20miX2)合并萃取液，40C水浴去除溶剂，残渣用甲醇溶解并定量成2．0mi，作样品溶液备用。对照品溶液的制备称取红花对照晶1．os，用乙醚20mi浸润，放置2小时后，过滤，滤液40C水浴去除溶剂，残渣用甲醇溶解，并定量成2．0mi，作对照品溶液备用。2．2方法2．2．1相对密度检查中国药典(1995年版)附录有关项下方法，测得样品相对密度，结果4批样品d均大于1．082．2．2酸碱度检查用25型酸度计测定样品pH，结果分别为5．3—5．65。2．2．3薄层层析样品液、对照品液各10pl，分别：一38点于同一硅胶G板上，用苯—氯仿—无水乙醇(50：45：5)为展开剂展开，展距约10cm，晾干后，用2％香草醛硫酸溶液喷洒，两者在层析谱相应位置(R二 o．24)均显橙红色斑点。2．2，4卫生学检查按卫生部颁发的《药品卫生标准》检查，均符合规定。3用法每日}次，每次100ml灌肠，10天为一个疗程。4讨论4．1本处方中的三棱、莪术、红花、苏木为活血化瘀类中药，皂角刺、蜂房、蒲公英为清热解毒类中药。据报道，活血化瘀药大多有促进炎性病灶清退，促进增生组织分解，使增生性病变软化和吸收作用(2＼。而清热解毒药多数具有抗感染、抗炎，提高机体免疫力的作用”，。因此，诸药联合应用起到相辅相成的作用，对妇科常见病盆腔炎、附件炎、子宫肌瘤有一定的疗效。4．2本品在使用中，当室温较低时，使用前须先将药液加温，以免引起刺激性腹泻；本制剂保持了汤剂的原有特性，又发挥了中药直肠给药吸收快，无胃肠刺激等优点，但在使用中须用灌肠器，给病人带来一定的困难，今后可望通过剂型改革，将溶液剂改为栓扣t。4．3本处方由多味中药配伍组成，红花为有重要生理活性成份之一，在进行鉴别分析时，选用了红花傲为鉴别分析对象；结果证实，操作简便，重复性好。实验中选用的展开剂分离效果满意，斑点清晰园整，无拖尾现象。参考文献 l谭毓治，等．谈谈中药直肠给药．中国医院药学杂志，1994，14(10)：460．2王浴生主编．中药药理与应用．北京：人民卫生出版社1983：228，437，827．3王浴生主编．中药药理与应用．北京：人民卫生出版社1983：1177一1178．江苏药学与临床研究1997年第5卷第2期解毒I号眼药水的配制高秀英张少林浙江省杭州市中医医院(杭州)病毒性角膜炎大部分是由，型疱疹性病毒引起的，我院眼科使用制剂室配合临床研制的解毒I号眼药水，取得较好疗效，现予报道。 l处方组成药用大黄(Rheum officinaleBaill．) llOg；龙胆(Gentiana scabraBge．)1log；硼酸9．3S。硼砂4．78g、氯化钠3．1g、尼泊金乙酯10．3g等(均药用)。2制备工艺2．1提取2．1．1取大黄以60％乙醇按渗滤法提取渗滤液1000ml，回收乙醇至无醇味，浓缩液备用2．1，2取龙胆及大黄药渣水煎3次，分别为60分钟、45分钟及30分钟；合并煎液，滤过，滤液与大黄浓缩液合并，混匀，加入乙醇，使含醇量达70％，静置沉淀，滤取上清液，回收乙醇，将药液调pH至?左右，离心。2．2配制另取硼酸、硼砂、氯化钠、尼泊金乙酯，用蒸镏水煮沸，溶解后与离心后的提取液混合，调 pH至7．6，加重蒸馏水至1000ml，搅匀。冰箱放置24小时，滤过，灌装500ml盐水瓶，流通蒸汽消毒45分钟，备用。2．3灌装临用时于灭菌制剂室精滤，灌装于8m!眼药瓶内，即得。3质量标准3．1应符合《中国药典》1995年版滴眼剂各项规定。 pH7．0--7．8。3．2家兔眼刺激性试验取家兔5只．用解毒I号眼药水o．1ml，分别滴人每只家兔的右眼结膜囊内。其家兔的左眼结膜囊均滴人o．1ml生理盐水，观察滴药后即时、1、2、4、8、24、48、?2小时药物对兔眼虹膜、结膜有无充血、流泪、水肿等刺激作用。其结果，5只兔均未见异常。4临床疗效治疗286例，男性201例，女性85例，年龄在9—82岁之间。治疗组使用解毒l号，每日3—4次，每次两滴，并单纯使用疱疹净眼药水作对照。疗效标准：治愈：溃疡愈合，荧光素染色色转阴或残留少数，上皮小丘着色点与内皮浸润水肿消失。好转：溃疡大部分愈合病灶缩小，浸润水肿减轻，渗出明显吸收。无效：各种眼部症状受体症均无明显改变或恶化。解毒I号眼药水治疗病毒性角膜炎深层实质型患跟66例，平均经29．9天治疗，治愈率59．1％，有效率92．6％，明显好于疱疹净眼药水疗效。同时此药在临床上还用于其它各种结、角膜炎，均显示了很好的治疗效果。5讨论+、大黄具清热解毒、泻下、凉血、逐瘀的功效；龙胆清热燥湿、泻肝胆火；两者配伍，增强泻肝火之功。另据药理研究证明均具抗菌消炎作用，对于肝胆火旺引起的目赤肿痛具有独特的疗效，同时大黄尚具免疫功能，制成眼药水，直接作用于眼部，对于病毒性角膜炎等有较好的疗效。吉他霉素等在四种输液中配伍的稳定性实验张赛男李开菊郭业青赵淑如准m市第。：：人民医院(淮阴)淮阴市药品检验所(淮阴)16s s⑤ds定性实验证实注射用酒石酸吉他霉素和三氮唑核苷注射液、地塞米松磷酸钠注射液在——39——江苏药学与临床研究1997年第5卷第2期5％葡萄糖注射液等四种输液中常温下配伍无理化禁忌，无新物质生成，配伍液稳定，临床可以使用。关键词注射用酒石酸吉他霉素；三氮唑核苷注射液；地塞米松磷酸钠注射液；配伍：稳定性吉他霉素(kitasamycin)又名柱晶白霉素([eucomycin)LlJ是十六元的大环内酯类抗生素，注射剂常用其酒石酸盐，不需做皮试，使用方使，供临床上静脉注射或静脉滴注用。吉他霉素的抗菌谱和红霉素相似，其显著特点是对红霉素耐药的金黄色葡萄球菌敏感，而不良反应率较红霉素低‘”，故现常作为红霉素的替代品广泛应用于临床。临床上常将古他霉素和三氮唑核苷、地塞米松磷酸钠加入输液中静脉滴注，疗效显著。但至今未见到有关它们配伍的报道，为此，我们对它们的配伍稳定性进行了实验研究，现将结果报道如下：1仪器与药品1．1仪器UV—250型紫外分光光度计(日本岛津)，pHS—25型酸度计(上海雷磁仪器厂)。1．2药品注射用酒石酸吉他霉素(山东新华制药厂，规格0．2g，批号)，三氮唑核苷注射液(江苏宿迁制药厂，规格lml：100mg，批号)，地塞米松磷酸钠注射液(江苏淮阴制药厂，规格1mi s5mg，批号)；5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和o．9X氯化钠注射液(均为本院制剂室提供)。2方法及结果2，1外观及pH值变化模拟临床常用浓度，于上述四种输液各250ml中，加人注射用酒石酸吉他霉素o．3L三氮唑核苷注射液o．2g和地塞米松磷酸钠注射液5mg，分别混合均匀后，在常温下放置0、2、4、6、8h观察，结果外观无色证明，经测定pH值在8h内无明显变化。(见附表)附表不同pH值结果注：l，2，3，4分别代表5》《葡萄糖注射液，10％葡萄糖注射液，葡萄糖氯化钠注射液，o．92

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